① 「質量體系」的名詞解釋是什麼
「質量體系」的名詞解釋是:
質量:一組固有特性滿足要求的程度。
2.要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。
3.顧客滿意:顧客對其要求已被滿足的程度的感受。
4.質量方針:由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。
5.質量目標:在質量方面所追求的目的。
6.質量管理:在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。
7.質量策劃:質量管理的一部分,致力於制定質量目標並規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標。
8.質量控制:質量管理的一部分,致力於滿足質量要求。
9.質量保證:質量管理的一部分,致力於提供質量要求會得到滿足的信任。
10.質量改進:質量管理的一部分,致力於增強滿足質量要求的能力。
11.持續改進:增強滿足要求的能力的循環活動。
12.過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。
13.產品:過程的結果。
14.設計和開發:將要求轉換為產品、過程或體系的規定的特性或規范的一組過程。
15.程序:為進行某項活動或過程所規定的途徑。
② 什麼叫工程質量保證體系
企業質量保證體系內容及如何建立:
一、量力而行
審核認證對於任何企業來說都不是想當然的,必須具有一定的管理和經濟實力為基礎。有的企業為了拿到認證證書而參與貫標認證,到頭來功虧一簣,不但沒有拿到證書,反而造成人力與物力的損失;也有的企業以拿到證書為目的,通過了認證,但並沒有規范管理,從而大大增加了企業內耗,使領導和廣大員工對質量體系產生抵觸情緒,證書也就形成了一張廢紙。
二、 領導作用
中、小企業的領導對質量和貫標工作的觀念、態度直接左右貫標工作的進程,可以說領導的重視是一個企業質量體系創建、保持並規范運行的基石和後盾。經驗證明很多企業審核認證半途而廢或認證後質量管理滑坡都是與領導的不夠重視分不開的。貫標工作伊始,公司的最高管理者十分重視,把貫標工作作為全年工作計劃的頭等大事,投入了相當的時間和精力,對質量體系文件加深理解,以身作則,同時也制訂了嚴格的獎懲制度,在整個企業內營造了積極的貫標氛圍。這也是企業能一次性通過認證注冊的重要原因。取得證書後,很多企業最高管理者往往對貫標工作的關注日趨減弱,主要源於貫標初期的重視是對拿到證書的認識,而非對建立質量體系的重要性的認識。公司「管理者推動方式」與「收益者」(主要是顧客)雙重推動的模式是通過認證後最高管理者重視貫標工作的一個明顯標志。最高管理者在認證後制訂了貫標工作的長遠規劃,確定持續改進的目標、基本方向與途徑,在整個企業內倡導改進的做法,培養持續改進的意識和價值觀,防止認證後各級管理人員產生刀槍入庫、馬放南山的錯誤思想。
三、 全員意識
有了管理層的重視只是貫標工作的基礎,必須依靠全體員工的參與和支持,如果質量體系只有領導的重視,沒有基層人員的認真執行,那麼質量體系將形同虛設。如何提高全體員工的主動性、積極性、創造性、合作性是體系是否有效運行的關鍵。貫標伊始,公司領導全面負責,把握大局,正確引導,為認證工作掌舵領航,公司各部門及各級人員一絲不苟,團結一致,努力做好各項工作,尤其在不合格項控制和糾正預防措施控制上,一改過去沿襲幾年的老思想,老方法,老傳統,採用符合ISO 9001質量標准要求的管理程序,使運作程序規范、合理、可操作,為認證付出了辛勤汗水。
四、 重在貫徹落實
很多通過認證的企業都會有同樣的感觸 -----文件好編執行難。一開始就重視程序文件的可操作性,對程序文件可操作性進行了兩次修訂,並且在編制質量手冊和程序文件的時候,上上下下進行反復的論證和修改,方方面面進行有效的溝通。在制訂目標時,公司管理層經過多次研究,徵求多方面建議,使質量方針簡潔、易記;質量目標盡可能量化,使其具有可操作性,為日後質量體系的貫徹落實打下堅實的基礎,同時在保證質量手冊和程序文件在符合標准前提下,突出實用性,盡量達到執行起來順暢,沒有被套住、別扭的感覺;對可執行性文件(企業內控標准、工藝技術操作規程、管理制度和計劃、國家標准和行業標准等外來文件)進行了較為客觀的界定,對企業內控標准和工藝操作規程進行了重新修訂,刪除繁瑣的條款,並將成熟的操作經驗以簡明的敘述融入其中,使其操作時易於執行,對質量記錄盡量採用表格的方式,在設計表格時,突出重點,做到不漏項,無多餘項,保證了在記錄過程中便於操作。以上幾個方面保證了質量體系在貫徹落實中的簡捷、易行。帶動了執行人員的積極性,沒有把記錄填寫和執行質量體系做為一項包袱來看待。
在質量體系培訓的基礎上加大管理力度,要求公司的各級人員嚴格按ISO 9001質量管理標准執行,對有令不行或違反操作規程的給予懲罰,從另一方面保證了質量體系和各項規章制度的貫徹落實。
五、認證後對企業的促進作用
1.分工明確
通過認證對企業的促進作用最明顯的一個特徵,不但解決了各崗位的職、責、 權,而且構成了相互關聯的網路,為「追求完美,為用戶提供期望的工程和服務」構 建了質量保證機制,任何工作和責任及相互關系皆用文件形式確定下來,其標准化程 度是過去從未達到過的,改變了以前好事有人爭,錯事互相推諉;質量保證變成了有 章可循、有法可依,真正體現了理論與實際的統一,規范與操作的一致。產品(包括 產品和服務)質量能夠起到有效的追溯,一件不合格品(產品、材料、服務)很容易 追溯到責任人,查明不合格的原因。
2.拓寬市場,增強市場競爭力
增強企業的整體實力,(包括產品質量、服務質量、管理體系、公司信譽及資源配 置)才能夠提高企業的知名度,創立品牌戰略。ISO 9001正是在積累和總結世界發達 國家先進管理經驗的基礎上,由國際TC技術委員會制定的統一國際標准。它有利於提 高企業的管理水平和產品(產品和服務)質量,能夠向顧客和第三方提供足夠的保證 和信任,公司的管理水平、產品質量、服務意識和專業技能等 綜合實力明顯加強。在競爭日趨激烈的今天,能拓寬市場,增強了 市場競爭力。
六、企業通過認證後應注意的問題
通過認證只證明企業的質量體系符合ISO 9001 國際質量標准,而保證質量體系是否能夠持續有效的運行才是企業認證的根本。如何保證企業的質量體系持續有效的運行呢?下面就從三個方面予以簡述:
1.持續有效的開展質量體系審核
企業通過質量體系認證只能表明這個企業的質量體系符合和滿足GB/T19000- ISO9000族標准中某一質量保證模式的基本要求。實踐證明,即使企業通過了質量體 系認證,質量體系在實際運行中,總是還會出現這樣那樣的問題。如果沒有一個不斷 發現問題、解決問題並不斷改善和不斷改進的機制,就會出現各種影響質量體系運行 的問題,逐漸使質量體系運行困難,就會出現企業管理滑坡。最終導致質量體系名存 實亡。因此,為防止認證後出現管理滑坡,公司明確了內部質量審核和管理評審等文 件化體系。持續有效地開展質量審核,對質量體系運行做出正確診斷,對發現的不合 格或潛在的不合格,實施糾正/預防措施,使質量體系步入良性循環,完善不斷改進的 機制。持續有效的開展內審,領導重視是關鍵,全員參與是基礎,內審員是機制改進 的保障。如何開展審核,不斷地發現問題和監督落實糾正措施使其有效。
1) 設置專職內審員,賦予內審員相當的許可權,並充分肯定內審員的工作成果,激勵內審員工作的積極性和主動性。
2) 管理者代表親自過問質量審核工作,審批質量審核計劃、協調審核中遇到的重大問題,督促糾正措施的落實,強調審核的重要性和實效性。
3) 反對「報告滿天飛,不能實際解決問題」的作法,內審員要主動處理問題,日常事務要自己解決,不能任何問題都向領導匯報。對於自身無法解決的問題必須由領導解決時方向其及時匯報。對於潛在的問題要有敏銳的預見性,將引發不良後果的原因、過程、解決方案等及時向領導層報告,以便決策。只有這樣,內審員的重要性和作用才能體現。
4)反對「能力」不強或管理知識睏乏的人擔任領導職務,對人的管理及能力的評價不要以做了多少事,而應是做成了多少事為評價原則。以免使下屬員工產生抵觸心理。
在質量體系檢查的方法上採取「三結合」,定期審核與日常監督審核相結合、專 題審核與專業審核相結合、要素審核與部門審核相結合。上述方法的結合使質量體系 檢查的內容和范圍更全面更有代表性,真正能夠做到審核橫到邊、縱到底。
質量問題不能夠在措施上得到落實,久而久之評審就會走過場,貫標成果就難以鞏固,企業管理就會滑坡,內審員的業務能力也得不到提高,自我完善、自我改進的 機制也會消弱。我們採取的較為有效的措施是:
1) 審核的結果與公司經濟責任掛鉤,獎懲兌現。我們把質量體系審核(日常監督審核、專題審核、管理評審等)、產品質量審核、過程質量審核分別納入考核,佔一定的考核分。對不合格或糾正措施的實施整改情況,由公司品管部負責跟蹤到底,問題得不到落實、得不到改良決不罷手,並向管理者代表直接匯報問題的整改情況。
2) 將審核出的問題進行量化分解,對重復出現的不合格項進行重點跟蹤閉合,對責任人進行處罰和教育。
3) 注意內審員業務能力的培訓和考核。要求內審員注重自身業務能力的培養。如果一名內審員對專業知識不刻苦鑽研,不及時掌握內審的好方法,不了解質量管理的新要求,就不可能很好的完成審核任務。為此,派出內審員參觀培訓或聘請專家來公司講學指導。同時,公司組織內審員一起交流經驗互相學習。為了掌握內審員的業務能力,企業組織對內審員的業務能力進行跟蹤考核。
2.注重內部溝通
質量體系運行過程中,對公司各部門、員工之間存在的質量問題,由公司組織召 開碰頭會、專題會及質量分析會進行討論解決,消除了部門壁壘和責任推諉,使質量 體系的自我改進機制不斷得到加強。
3.管理新思路、新科學
取得ISO 9001審核認證只是常宏公司提高管理水平邁出的第一步。 將「卓越領導、顧客導向、不斷改進及全員參與」的全面優質管理理念貫穿在ISO 9001 質量體系運行的各個過程中,使公司的質量體系融進了新思想、新文化、使質量體系 更具企業自己的特色,運行更具靈活性和可操作性。
不同行業範本也不同,這個供你參考
③ 質量體系的名詞解釋
有關質量的術語
1、質量 quality
一組固有特性滿足要求的程度。
注1:術語「質量」可使用形容詞,如:差、好或優秀來修飾。
注2:「固有的」,(其反義是「賦予的」)就是指本來就有的,尤其是那種永久的特性。
2、要求 requirement
明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。
注1:「通常隱含」是指組織、顧客和其他相關方的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。
注2:特定要求可使用限定詞表示,如產品要求、質量管理要求、顧客要求。
注3:規定要求是經明示的要求,如:在文件中闡明。
注4:要求可由不同的相關方提出。
注5:本定義與ISO/IEC導則第2部分;2004的3.12.1中給出的定義不同。
3、等級 grade
對功能用途相同的產品、過程或體系所做的不同質量要求的分類或分級。
示例:飛機的艙級和賓館的等級分類。
註:在確定質量要求時,等級通常是規定的。
4、顧客滿意 customer satisfaction
顧客對其要求已被滿足程度的感受。
注1:顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式,但沒有抱怨並不一定表明顧客很滿意。
注2:即使規定的顧客要求符合顧客的願望並得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。
5、能力 capability
組織、體系或過程實現產品並使其滿足要求的本領。
註:GB/T 3358中確定了統計領域中過程能力術語。
6、能力 competence
經證實的應用知識和技能的本領。
注1:在本標准中,所定義的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中,本詞彙的使用可能更加具體。
注2:在GB/T 19000族標准中,術語能力(capability)特指組織、體系或過程的「能力」,而能力(competence)則特指人員的「能力」。
有關管理的術語
7、體系(系統)system
相互關聯或相互作用的一組要素。
8、管理體系 management system
建立方針和目標並實現這些目標的體系。
註:一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系,如質量管理體系財務管理體系或環境管理體系。
9、質量管理體系 quality management system
在質量方面指揮和控制組織的管理體系。
10、質量方針 quality policy
由組織最高管理者正式發布的關於質量方面的全部意圖和方向。
注1:通常質量方針與組織的總方針相一致並為制定質量目標提供框架。
注2:本標准中提出的質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎。
11、質量目標 quality objective
在質量方面所追求的目的。
注1:質量目標通常依據組織的質量方針制定。
注2:通常對組織的相關職能和層次分別規定質量目標。
12、管理 management
指揮和控制組織的協調的活動。
註:在英語中,術語「management」有時指人,即具有領導和控制組織的職責和許可權的一個人或一組人。當「management」以這樣的意義使用時,均應附有某些修飾詞以避免與上述「management」的定義所確定的概念相混淆。
例如:不贊成使用「management shall……」,而應使用「top management shall……」。
13、最高管理者 top management
在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。
14、質量管理 quality management
在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。
註:在質量方面的指揮和控制活動。通常包括制定質量方針和質量目標,以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。
15、質量策劃 quality planning
質量管理的一部分,致力於制定質量目標並規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標。
註:編制質量計劃可以是質量策劃的一部分。
16、質量控制 quality control
質量管理的一部分,致力於滿足質量要求。
17、質量保證 quality assurance
質量管理的一部分,致力於提供質量要求會得到滿足的信任。
18、質量改進 quality improvement
質量管理的一部分,致力於增強滿足質量要求的能力。
註:要求可以是有關任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。
19、持續改進 continual improvement
增強滿足要求的能力的循環活動。
註:制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續過程,該過程使用審核發現和審核結論、數據分析,管理評審或其他方法,其結果通常導致糾正措施或預防措施。
20、有效性 effectiveness
完成策劃的活動並得到策劃結果的程度。
21、效率 efficiency
得到的結果與所使用的資源之間的關系。
有關組織的術語
22、組織 organization
職責、許可權和相互關系得到安排的一組人員及設施。
示例:公司、集團、商行、企事業單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。
注1:安排通常是有序的。
注2:組織可以是公有的或私有的。
注3:本定義適用於質量管理體系標准。術語「組織」在ISO/IEC指南2中有不同的定義。
23、組織結構 organizational structure
人員的職責、許可權和相互關系的安排。
注1:安排通常是有序的。
注2:組織結構的正式表述通常在質量手冊或項目的質量計劃中提供。
注3:組織結構的范圍可包括有關與外部組織的有關介面。
24、基礎設施 infrastructure
<組織>組織運行所必需的設施、設備和服務的體系。
25、工作環境 work environment
工作時所處的一組條件。
註:條件包括物理的、社會的、心理的和環境的因素(如溫度、承認方式、人體工效和大氣成分)。
26、顧客 customer
接受產品的組織或個人。
示例:消費者、委託人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。
註:顧客可以是組織內部的或外部的。
27、供方 supplier
提供產品的組織或個人。
示例:製造商、批發商、產品的零售商或商販、服務或信息的提供方。
注1:供方可以是組織內部的或外部的。
注2:在合同情況下供方有時稱為「承包方」。
28、相關方 interested party
與組織的業績或成就有利益關系的個人或團體。
示例:顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作夥伴或社會。
註:一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成。
29、合同 contract
有約束力的協議。
註:在本標准中所定義的合同的概念是通用的。在1SO的其他文件中,本詞彙的使用可能更加具體。
有關過程和產品的術語
30、過程 process
為進行某項活動或過程所規定的途徑。
注1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。
注2:組織為了增值通常對過程進行策劃並使其在受控條件下運行。
注3:對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程,通常稱之為「特殊過程」。
31、產品proct
過程的結果。
注1:有下述四種通用的產品類別:
——服務(如運輸);
——軟體(如計算機程序、字典);
——硬體(如發動機機械零件);
——流程性材料(如潤滑油)。
許多產品由分屬於不同產品類別的成分構成,其屬性是服務、軟體、硬體或流程性材料的取決產品的主導成分。例如:產品「汽車」是由硬體(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟體(如:發動機控制軟體、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。
注2:服務通常是無形的,並且是在供方和顧客接觸面上需要完成至少一項活動的結果。服務的提供可涉及,例如:
——在顧客提供的有形產品(如需要維修的汽車)上所完成的活動;
——在顧客提供的無形產品(如為准備稅款申報單所需的損益表)上所完成的活動;
——無形產品的交付(如知識傳授方面的信息提供);
——為顧客創造氛圍(如在賓館和飯店)。
軟體由信息組成,通常是無形產品,並可以方法、報告或程序的形式存在。
硬體通常是有形產品,其量具有計數的特性。流程性材料通常是有形產品,其量具有連續的特性。硬體和流程性材料經常被稱之為貨物。
注3:質量保證主要關注預期的產品。
32、項目 project
由一組有起止日期的、協調和受控的活動組成的獨特過程,該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內的規定要求的目標。
注1:單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分。
注2:在一些項目中,隨著項目的進展,其目標才逐漸清晰,產品特性逐步確定。
注3:項目的結果可以是單一或若干個產品。
注4:根據GB/T19016-2005改寫。
33、設計和開發 design and development
將要求轉換為產品、過程或體系的規定的特性或規范的一組過程。
注1:術語「設計」和「開發」有時是同義的,有時用於規定整個設計和開發過程的不同階段。
注2:設計和開發的性質可使用限定詞表示(如產品設計和開發或過程設計和開發)。
34、程序 procere
為進行某項活動或過程所規定的途徑。
注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。
注2:當程序形成文件時,通常稱為「書面程序」或「形成文件的程序」。含有程序的文件可稱為「程序文件」。
有關特性的術語
35、特性 characteristic
可區分的特徵。
注1:特性可以是固有的或賦予的。
注2:特性可以是定性的或定量的。
注3:有各種類別的特性,如:
——物理的(如:機械的、電的、化學的或生物學的特性);
——感官的(如:嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺);
——行為的(如:禮貌、誠實、正直);
——人體工效的(如:生理的特性或有關人身安全的特性):
——功能的(如:飛機的最高速度)。
36、質量特性 quality characteristic
與要求有關的,產品、過程或體系的固有特性。
注1:「固有的」是指本來就有的。尤其是那種永久的特性。
注2:賦予產品、過程或體系的特性(如:產品的價格,產品的所有者)不是它們的質量特性。
37、可信性 dependability
用於表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術語。
註:可信性僅用於非定量術語的總體表述。
[IEC 60050—191:1990]。
38、可追溯性traceability
追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處位置的能力。
注1:當考慮產品時,可追溯性可涉及到:
——原材料和零部件的來源;
——加工的歷史;
——產品交付後的發送和所處位置。
注2:在計量學領域中,使用VIM:1993.6.10中的定義。
有關合格(符合)的術語
39、合格(符合)conformity
滿足要求。
註:與英語術語「conformance」是同義的,但不贊成使用。
40、不合格(不符合)nonconformity
未滿足要求。
41、缺陷 defect
未滿足與預期或規定用途有關的要求。
注1:區分缺陷與不合格的概念是重要的,這是因為其中有法律內涵,特別是與產品責任問題有關的方面。因此,使用術語「缺陷」應當極其慎重。
注2:顧客希望的預期用途可能受供方信息的性質影響,如所提供的操作或維護說明。
42、預防措施 preventive action
為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所採取的措施。
注1:一個潛在不合格可以有若干個原因。
注2:採取預防措施是為了防止發生,而採取糾正措施是為了防止再發生。
43、糾正措施 corrective action
為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施。
注1:一個不合格可以有若干個原因。
注2:採取糾正措施是為了防止再發生,而採取預防措施是為了防止發生。
注3:糾正和糾正措施是有區別的。
44、糾正 correction
為消除已發現的不合格所採取的措施。
注1:糾正可連同糾正措施一起實施。
注2:返工或降級可作為糾正的示例。
45、返工 rework
為使不合格產品符合要求而對其採取的措施。
註:返修與返工不同,返修可影響或改變不合格產品的某些部分。
46、降級 degrade
為使不合格產品符合不同於原有的要求而對其等級的變更。
47、返修 repair
為使不合格產品滿足預期用途而對其採取的措施。
注1:返修包括對以前是合格的產品,為重新使用所採取的修復措施,如作為維修的一部分。
注2:返修與返工不同,返修可影響或改變不合格產品的某些部分。
48、報廢 scrap
為避免不合格產品原有的預期用途而對其所採取的措施。
示例:回收、銷毀。
註:對不合格服務的情況,是通過終止服務來避免其使用。
49、讓步 concession
對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。
註:讓步通常僅限於在商定的時間或數量內,對含有不合格特性的產品的交付。
50、偏離許可 deviation permit
產品實現前,對偏離原規定要求的許可。
註:偏離許可通常是在限定的產品數量或期限內並針對特定的用途。
51、放行release
對進入一個過程的下一階段的許可。
註:英語中,就計算機軟體而論,術語「release」通常是指軟體本身的版本。
有關文件的術語
52、信息 information
有意義的數據。
53、文件 document
信息及其承載媒體。
示例:記錄、規范、程序文件、圖樣、報告、標准。
注1:媒介可以是紙張,磁性的、電子的、光學的計算機碟片,照片或標准樣品,或它們的組合。
注2:一組文件,如若干個規范和記錄,英文中通常被稱為「documentation」。
注3:某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關,然而對規范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。
54、規范 specification
闡明要求的文件。
註:規范可能與活動有關(如:程序文件、工藝規范和試驗說明書)或與產品有關(如:產品規范、性能規范和圖樣)。
55、質量手冊 quality manual
規定組織質量管理體系的文件。
註:為了適應組織的規模和復雜程度,質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
56、質量計劃 quality plan
對特定的項目、產品、過程或合同,規定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。
注1:這些程序通常包括所涉及的那些質量管理過程和產品實現過程。
注2:通常,質量計劃引用質量手冊的部分內容或程序文件。
注3:質量計劃通常是質量策劃的結果之一。
57、記錄 record
闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。
注1:記錄可用於文件的可追溯性活動,並為驗證、預防措施和糾正措施提供證據。
注2:通常記錄不需要控製版本。
有關檢查的術語
58、客觀證據 objective evidence
支持事物存在或其真實性的數據。
註:客觀證據可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得。
59、檢驗 inspection
通過觀察和判斷,適當時結合測量、試驗或估量所進行的符合性評價。
[ISO/IEC指南2]
60、試驗 test
按照程序確定一個或多個特性。
61、驗證verification
通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。
注1:「已驗證」一詞用於表示相應的狀態。
注2:認定可包括下述活動,如:
——變換方法進行計算;
——將新設計規范與已證實的類似設計規范進行比較;
——進行試驗和演示;
——文件發布前進行評審。
62、確認 validation
通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。
注1:「已確認」一詞用於表示相應的狀態。
注2:確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。
63、鑒定過程 qualification process
證實滿足規定要求的能力的過程。
注1:「已鑒定」一詞用於表示相應的狀態。
注2:鑒定可涉及到人員、產品、過程或體系。
示例:審核員鑒定過程、材料鑒定過程。
64、評審review
為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。
註:評審也可包括確定效率。
示例:管理評審、設計和開發評審、顧客要求評審和不合格評審。
有關審核的術語
65、審核 audit
為獲得審核證據並對其進行客觀的評價,以確定滿足審核准則的程度所進行的系統的、獨立的並形成文件的過程。
注1:內部審核有時稱第一方審核,由組織自己或以組織的名義進行,用於管理評審和其他內部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下,尤其在小型組織內,可以由與正在被審核的活動無責任關系的人員進行,以證實獨立性。
注2:外部審核包括通常所說的「第二方審核」和「第三方審核」。第二方審核由組織的相關方,如顧客或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行,如提供符合GB/T 19001或GB/T 24001要求認證的機構。
注3:當兩上或兩個以上的管理體系被一起審核時,稱為「多體系審核」。
注4:當兩個或兩個以上審核組織合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為「聯合審核」。
66、審核方案 audit programme
針對特定時間段所策劃並具有特定目的的一組(一次或多次)審核。
註:審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。
67、審核准則 audit criteria
一組方針、程序或要求。
註:審核准則是用於與審核證據進行比較的依據。
68、審核證據 audit evidence
與審核准則有關並能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。
註:審核證據可以是定性的或定量的。
69、審核發現 audit findings
將收集到的審核證據對照審核准則進行評價的結果。
註:審核發現能表明符合或不符合審核准則,或指出改進的機會。
70、審核結論 audit conclusion
審核組考慮了審核目的和所有審核發現後得出的最終審核結果。
71、審核委託方 audit client
要求審核的組織或人員。
註:審核委託方可以是受審核方或是依據法律或合同有權要求審核的任何其他組織。
72、受審核方 auditee
被審核的組織。
73、審核員 auditor
經證實具有實施審核的個人素質和能力的人員。
註:GB/T 19011中描述了與審核員相關的個人素質。
74、審核組 audit team
實施審核的一名或多名審核員,需要時,由技術專家提供支持。
注1:審核組中的一名審核員被指定作為審核組長。
注2:審核組可包括實習審核員。
75、技術專家 technical expert
<審核>向審核組提供特定知識或技術的人員。
注1:特定知識或技術是指與受審核的組織、過程或活動以及語言或文化有關的知識或技術。
注2:在審核組中,技術專家不作為審核員。
76、審核計劃 audit plan
對審核活動和安排的描述。
77、審核范圍 audit scope
審核的內容和界限。
註:審核范圍通常包括對受審核組織的實際位置、組織單元、活動和過程,以及審核所覆蓋的時期的描述。
78、能力 competence
<審核>經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。
有關質量管理測量過程的術語
79、測量管理體系measurement management system
為完成計量確認並持續控制測量過程所必需的相互關聯或相互作用的一組要素。
80、測量過程 measurement process
確定量值的一組操作。
81、計量確認 metrological confirmation
為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作。
注1:計量確認通常包括:校準或檢定[驗證]、各種必要的調整或維修[返修]及隨後的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。
注2:只有測量設備已被證實適合於預期使用並形成文件,計量確認才算完成。
注3:預期使用要求包括:量程、解析度和最大允許差。
注4:計量要求通常與產品要求不同,並且不在產品要求中規定。
82、測量設備 measuring equipment
為實現測量過程所必需的測量儀器、軟體、測量標准、標准物質或輔助設備或它們的組合。
83、計量特性 metrological characteristic
能影響測量結果的可區分的特徵。
注1:測量設備通常有若干個計量特性。
注2:計量特性可作為校準的對象。
84、計量職能 metrological function
確定和實施測量管理體系的具有管理和技術責任的職能。
註:詞彙「確定(defining)」有「規定(specifying)」的意思,此處並非具有術語中的「確定概念」的含義(在某些語言中,僅從上、下文難以清晰區分這種差別)。
與軍標有關的術語
85、關鍵特性 :
指如果不滿足要求,將危及人身安全並導致產品不能完成主要任務的特性。
86、重要特性:
指如果不滿足要求,將導致產品不能完成主要任務的特性。
87、關鍵件:
含有關鍵特性的單元件。
88、重要件:
不含關鍵特性,但含有重要特性的單元件。
89、關鍵過程:
對形成產品質量起決定作用的過程。一般包括形成關鍵、重要特性的過程;加工難度大、質量不穩定、易造成重大經濟損失的過程等。
90、首件鑒定:
對試生產的第一件零部(組)件進行全面的過程和成品檢查,以確定生產條件能否保證生產出符合設計要求的產品。
91、定型:
國家對新產品(含改型、革新、測繪、仿製或功能仿製產品)進行全面評定,確認其達到規定的技術要求,並按規定辦理手續的活動。定型分設計定型和生產定型。
93、批次管理:
為保持同批產品的可追溯性,分批次進行投料、加工、轉工、入庫、裝配、檢驗、交付,並做出標識的活動。
與AS9100有關的術語
93、風險:
一種不需要的情況或環境,可能是事故的初期和會有潛在負面結果。
94、特殊要求:
由顧客識別或組織自己確定的要求,這些要求的實現由高風險,因而要求它們包含在風險管理過程中,確定特殊要求的因素包括產品或過程的復雜性,過去的經驗和產品或過程的成熟性,特殊要求的例子包括顧客強加的業績要求,而這是行業接受的最高能力或是組織確定的技術或過程能力的最高能。
95、關鍵項目:
對產品的實現和使用有重要影響的項目(如功能,零件,軟體,特性,過程),包括安全,性能,形成,安裝,功能,可生產性,服務壽命等,這些特定要求要被足夠管理。舉例如關鍵項目包括安全臨界項目,破損關鍵項目,任務關鍵項目,關鍵特性,等。
96、關鍵特性:
是一種特性或性能,其變化將對產品裝配,形式,功能,性能,服務壽命或製造性產生重大影響,因而要求採取特殊措施對其變化進行控制。
註:特殊要求和關鍵項目及關鍵特性是相互關聯的新術語,特殊要求是在確定和評審與產品有關的要求時識別的。特殊要求可能要求識別關鍵項目。設計輸出可能包括識別要求採取特殊措施保證其得到充分管理的關鍵項目。一些關鍵項目由於需要對其變化進行控制會被進行一步劃分關鍵特性。
與技術狀態管理有關的術語
97、技術狀態:
在技術文件中規定的,並且在產品中所達到的產品功能和物理特性。
98、技術狀態審核:
確定技術狀態項目符合其技術狀態文件而進行的檢查。
99、技術狀態基線:
在某一特定時間正式規定的產品的技術狀態。它是後續活動的參照基準。
100、技術狀態控制:
技術狀態文件正式確立後,控制技術狀態項目更改的所有活動。
註:控制包括更改的評價、協調、批准或不批准以及實施。
註:更改的實施包括工程更改以及影響技術狀態產生的偏離和超差。
101、技術狀態文件:
確定技術狀態項目的要求、設計、製造/生產和驗證的文件。
註:文件可採取任何媒體方式。
102、技術狀態標識:
包括確定產品結構,選擇技術狀態項目,將技術狀態項目的物理和功能特性以及介面和隨後的更改形成文件,為技術狀態項目及相應文件分配標識特徵或編碼等所有的活動。
103、技術狀態項目:
被指定用於技術狀態管理並在技術狀態管理過程中作為單一實體來對待的硬體、軟體、流程性材料、服務或其任一獨立部分的集合。
104、技術狀態管理:
技術和管理的活動,包括:標識、控制、記實、審核
105、技術狀態管理計劃:
規定具體產品或工程項目的技術狀態管理組織和程序的文件。
106、技術狀態記實:
對所建立的技術狀態文件、建議的更改狀態和已批准更改的執行狀況所做的正式記錄和報告。
107、介面:
技術狀態項目之間界面處的物理或功能的相互關系。
④ ISO質量體系 名詞解釋
1. ISO質量體系文件:
共分四類:一層次文件(質量手冊),二層次文件(程序文件),三層次文件(作業指導書、管理制度之類),四層次文件(表單記錄)
2. 表單文件:指空白的表格,是企業固有的格式。
表單記錄:在生產過程中用空白表單形成的相關的記錄(重點)。
3. 機密文件: 指企業內部的技術性文件、作業性文件、製作工藝和一些重量信息(顧客提供的信息)。
4. 外來文件:一般指來自企業外面的文件,如:國家標准,行業標准及顧客提供的作業性文件等。
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⑤ 名詞解釋 工程質量
工程質量:工程質量是指在國家現行的有關法律、法規、技術標准、設計文件和合同中,對工程的安全、適用、經濟、環保、美觀等特性的綜合要求。
⑥ 什麼是建設工程質量管理體系
建設工程質量管理體系目前在我國是指ISO9001和GB/T50430兩個標准同時建立,在審核時對這兩個標準的條款都要進行審核。在證書上標明通過這兩個標准。
⑦ 建築工程質量保證、名詞解釋
我國建立了對建築工程質量進行管理的體系,它包括宏觀管理和微觀管理兩個方面。
宏觀管理是國家對建築工程質量所進行的監督管理,它具體由建設行政主管部門及其授權機構實施,是外部的縱向的控制。這種管理貫穿在建築工程的全過程和各個環節之中,它既對建築工程從計劃、規劃、土地管理、環保、消防等方面進行監督管理,又對建築工程的主體從資格認定和審查,成果質量檢測、驗證和獎懲等方面進行監督管理,還對各種建築活動如建築工程招標投標、建築工程施工、建築工程驗收、建築工程維修等進行監督管理。其目的是維護社會公共利益,保證技法規和標准貫徹執行。建設部是國家建築工程質量監督工作的主管部門;市、縣建設工程質量監督站是建築工程質量監督的實施機構。
微觀管理包括兩個方面:一是建築工程承包單位,如勘察單位、設計單位、施工單位自己對所承擔工作的質量管理,是內部的、自身的控制。他們應按要求建立專門質檢機構,配備相應的質檢人員,建立相應的質量保證制度,如培訓上崗制、審核校對制、質量抽檢制、各級質量責任制和部門領導質量責任制等等。二是建設單位委託社會監理單位對工程建設的質量進行監理,是外部的、橫向的控制。其目的在於保證工程項目能夠按合同規定的質量要求達到業主的建設意圖,取得良好的投資效益。