A. 工程竣工验收的要求有哪些
单位工程竣工验收的基本要求和条件:1.生产性项目和辅助性公用设施,已按设计要求建完,能满足生产使用;2.主要工艺设备配套设施经联动负荷试车合格,形成生产能力,能够生产出设计文件所规定的产品;3.必要的生活设施,已按设计要求建成;4.生产准备工作能适应投产的需要;5.环境保护设施、劳动安全卫生设施、消防设施已按设计要求与主体工程同时建成使用。单位工程竣工验收的流程:1.根据建设项目(工程)的规模大小和复杂程度,整个建设项目(工程)的验收可分为初步验收和竣工验收两个阶段进行。规模较大、较复杂的建设项目(工程),应先进行初验,然后进行全部建设项目(工程)的竣工验收。规模较小、较简单的项目(工程),可以一次进行全部项目(工程)的竣工验收。2.建设项目(工程)在竣工验收之前,由建设单位组织施工、设计及使用等有关单位进行初验。初验前由施工单位按照国家规定,整理好文件、技术资料,向建设单位提出交工报告。建设单位接到报告后,应及时组织初验。3.建设项目(工程)全部完成,经过各单项工程的验收,符合设计要求,并具备竣工图表、竣工决算、工程总结等必要文件资料,由项目(工程)主管部门或建设单位向负责验收的单位提出竣工验收申请报告。
B. 净化工程验收规范是如何规定的呢
净化工程可以保证在特定的空间内,无论室外的空气条件如何变化,室内仍维持原来所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能。无尘室工程施工完成后应进行工程验收(竣工验收、功能验收、使用验收)。那么净化工程验收规范是如何规定的呢?
1、 竣工验收应由建设单位负责,组织施工、设计、监理等单位进行验收。
2、 功能验收应在竣工验收完成后进行,由建设单位负责,并由具有相应检测资质的第三方进行检测。设计、施工单位配合。
3、 无尘室净化工程验收的检测状态分为空态、静态和动态。竣工验收阶段的检测宜在空态下进行;功能验收阶段宜在空态或静态下进行.应由建设方、设计方和施工方协商确定,宜在静态下进行;使用验收阶段的检测应在动态下进行。
4、使用验收应在功能验收完成后进行,由建设单位负责,可由具有相应检测资质的第三方或由建设单位与第三方共同进行测试。设计、施工单位配合。
只有确保净化工程验收后符合标准,才能控制空气中的尘粒,空气中的异味,有毒气体及杀死细菌,保证产品质量。
C. 施工中什么样的设备需要报验
一般为重大设备如
塔吊、升降机、物料提升机、钢筋切断机、弯曲机、电焊机、调直机、木工机械、混凝土泵车等等。如要求严格点的话一般功率在1KW以上的手持电动工具也得报验。
D. 工程竣工验收质量标准应遵循的要求
工程竣工验收的要求有哪些?
竣工验收应符合下列要求:
1.设计文件和合同约定的各项施工内容已经施工完毕。
2.有完整并经核定的工程竣工资料,符合验收规定。
3.有勘察、设计、施工、监理等单位签署确认的工程质量合格文件。 4.有工程使用的主要建筑材料、构配件和设备进场的证明及试验报告。 建设工程达到竣工验收条件,必须有相应的验收标准和要求,可供遵循。 1.设计文件和合同约定的各项施工内容已经施工完毕
(1)民用建筑工程完工后,包括单体工程和群体工程,承包人按照施工及验收规范和质量检验标准进行自检,不合格品已自行返修或整改,达到验收标准。水、电、气、设备、智能化、电梯经过试验,符合使用要求。
(2)生产性工程、辅助设施及生活设施,按合同约定全部施工完毕,室内工程和室外工程个部完成,建筑物、构筑物周围2m以内的场地平整,障碍物已清除,给排水、动力、照明、通信畅通,达到竣工条件。
(3)工业项目的各种管道设备、电气、空调、仪表、通信等专业施工内容,已全部安装结束,已做完清洗、试压、吹扫、油漆、保温等,经过试运转,全部符合工业设备安装施工及验收规范和质量标准的要求。
(4)其他专业工程按照合同的约定和施工图规定的工程内容,全部施工完毕,已达到相关专业技术标准,质量验收合格,达到了交工的条件。
2.有完整并经核定的工程竣工资料,符合验收规定
工程竣工资料的整理符合《规范》第16.3.4条的要求,移交归档的文件应符合《建设工程文件归档整理规范》(GB/T50328—200 1)的规定,分类组卷应符合自然形成规律,并按国家有关规定,将竣工档案资料装订成册,达到归档范围的要求。
3.有勘察、设计、施工、监理等单位签署确认的工程质量合格文件工程施工完毕,勘察、设计、施工、监理单位按照《建设工程质量管理条例》的规定,已按各自的质量责任和义务,签署了工程质量合格文件。承包人按照合同要求,提交的全套竣工资料,应经专业监理工程师审查,确认无误后,由总监理工程师签署认可意见。承包人提交监理机构审查的文件表式主要有lO种,各种表格的填写要求在《建设工程监理规范》(GB 50319—2000)中均有说明。
(1)工程开512/复工报审表。
(2)施工组织设计(方案)报审表。
(3)分包单位资格报审表。
(4)报验申请表。
(5)工程款支付申请表。
(6)监理工程师通知回复单。
(7)工程临时延期申请表。
E. 清洁验证方案的内容
清洁验证在药品生产中属相最为重要的一项验证,是一个系统验证,但你也不要想得那么复杂,有一条思路你可以参考一下:
1.清洁方法:为什么采用这种方法进行清洁?依据是什么?特别是与药品直接接触的设备表面药物留,还有清洁剂的残留,你都得有实验数据说明你的清洁方法是可靠的、安全的(包括清洗次数的科学性)。也就是我们平时所说的“清洁方法的验证”你必须得做;
2.取样方法:你的取样方法是否科学合理?是否有代表性?包括你的取样材料、取样工具、取样姿势等。如:取样用的棉签,它能否在划定的区域面积内,用上下还是左右划动,多少次能将残留物取到棉签上来,化验时棉签的溶出度是多少等方面的问题,你也得有验证,并有相关数据;
3.化验方法:化验方法是否能达到所需精度,在化验过程当中是否存在降解等等,你也得进行验证;
4.至于限度或可接受标准,这得根据你上批次的产品来定(上批次药品每天的最少服用量和最大服用量)这个我就不多说了,你根据自己单位具体产品去定可接受限度的多少;
5.是否能涵盖其它产品:这得由产品的性质来说,有的产品是水溶性的、有的产品是酯溶性的……那你的清洁方法就有可能不一样,那就得根据这些特性分别做不同的验证;
6.清洁后放置时间:也就是指清洁周期,有二个方面要考虑,一是药品残留的降解速度(这个数据在药品的稳定性究研中有),降解后对后面将要生产的药品质量有无重大影响;二是生产环境的保留时间,这方面你得有环境的监测数据,包括尘埃粒子和沉降菌等
F. GSP认证验收养护室的要求是什么里面的设备如何操作
一、 验收养护室的管理规定1. 人员应严格要求自已,爱护验收养护室内的一切设施与物品。验收养护室应保持安静、整洁。2. 实验器具用后要及时清洗,多余的试剂,不得倒回原瓶,以免污染。试剂或器具用后应归还原处。3. 各种仪器由养护员保管,负责仪器的维护和保养。4. 使用各种精密仪器前必须阅读、学习仪器的使用说明书或标准操作规程,经培训后才能使用。使用完毕后做好仪器清洁、保养,清点附件后归还原处,最后填写使用登记。5. 检验时应在记录上填写原始记录,不能暂记在其它纸片或笔记上转抄。6. 外单位人员未经许可,不得进入验收养护室。二、 验收养护室的操作规定1. 验收养护室的安全操作1.1、 检验前必须熟悉设备的操作原理和注意事项,检查设备仪器的安装是否完好。1.2、 检验精神要集中,不得与他人闲谈,禁止操作中离开工作岗位。1.3、 取用腐蚀性、剌激性物质,不得用手直接接触,应使用工具。2. 验收养护室设备仪器的管理按有关要求执行。3. 验收养护室的卫生3.1、 验收养护室要严格控制人员的进入,非本室人员未经许可不得进入。3.2、 进入验收养护室前,应换鞋,保持验收养护室的洁净。3.3、 验收养护室要进行温湿度控制,温度<30℃,相对湿度45-75%,以保护仪器。3.4、 验收养护室应保持窗明壁净,地面光滑、平整、清洁,无积水、无杂物,有防尘防虫通风设施。3.5、 验收养护室的工作人员严格按《卫生及安全管理制度》的要求执行。3.6、 个人生活用品不得带入验收养护室。4. 检验记录的管理4.1、 检验记录的管理严格按《记录与凭证管理制度》的有关要求执行。4.2、 仪器操作完毕后应有记录。5. 化学试剂的使用5.1、 检查所用试剂包装是否完好,试剂外观是否符合要求,试剂在规定的有效期内。5.2、 检查所用操作器具是否清洁。5.3、 使用前首先辨明试剂名称、浓度以及是否在有效期内。5.4、 使用时注意保护瓶签,避免试剂洒在瓶签上。5.5、 使用过程注意安全。5.6、 使用完后,归还原处,防止因紊乱而造成不应有的差错。